《金证研》南边老本中心 池恩/作家 易溪 南江/风控
新《告白法》实践以来，告白宣传中“完全化用语”的使用成为了矜恤点。对于“首个”、“独一”等用语在一定情况下是允许使用的，但需有事实依据且能齐备澄澈暗意，不致引东谈主诬告。
然则，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）在其呈报材料中，宣称其游离DNA保存剂系市集上“独一”用途为保存血液中游离核酸的二类医疗器械居品。在遭问询后又改口称系市集上“首个”。而实践上，另有其他企业在2016年获批的居品，与康为世纪宣称“首个”的居品在功能、用途上均高度相似，对此，康为世纪涉嫌夸大宣传。
另一方面，为幸免同行竞争，2019年，实控东谈主之妹王金花退出一家同行公司。然则公开信息表示其或仍在其中任职，退股或为“假动作”。此外，康为世纪称其中枢时间东谈主员马竣未行为其专利发明东谈主肯求有关专利，该说法或遭打脸背后，马竣参与研发的康为世纪专利与其在“老东家”处研发的专利规模存相似。
一、实控东谈主支属退出同行公司后，其干系形状或现身该前关联方招聘信息
瓜李之嫌，为幸免同行竞争，时时情况下实控东谈主以过火嫡系支属均会在呈报前计帐其握股的与刊行东谈主业务邻近的企业。康为世纪实控东谈主王春香之妹王金花曾控股同行公司。为舍弃同行竞争，康为世纪称王金花于2019年10月退出该公司。然则收敛查询日历2022年7月12日，该同行公司发布的招聘信息干系电话领有者为王金花，其退股或系“假动作”。
1.1 团员好意思系实控东谈主之妹王金花曾控股企业，累计来回418.14万元
据康为世纪签署日历为2022年5月27日的招股书（以下简称“招股书”），收敛2022年5月15日，康为世纪实控东谈主王春香的妹妹王金花任康为世纪华北营销大区副总司理，转折握有康为世纪0.02%的股权。
据招股书，回报期内，北京团员好意思生物科技有限公司（以下简称“团员好意思”）系康为世纪实控东谈主王春香之妹王金花曾握有其85%股权的企业，2019年10月，王金香已将其所握的团员好意思一起股权转让予无关联第三方。
因此，团员好意思系回报期内康为世纪也曾的关联方。
据招股书以及签署日历为2021年9月21日的招股书（以下简称“2021年9月的招股书”），2018-2021年，康为世纪向团员好意思销售试剂，销售金额差异为51.36万元、136.9万元、122.44万元、107.44万元，占贸易收入的比例差异为0.92%、1.85%、0.53%、0.32%。
也等于说，2018-2021年，康为世纪对团员好意思销售金额累计为418.14万元。
1.2 自称幸免同行竞争，2019年10月王金花退出团员好意思的握股和策动
值得谨慎的是，团员好意思与康为世纪存在同行的情况。
据招股书，团员好意思建树于2016年，原为王金花所控股和策动企业。团员好意思主要从事分子、卵白、细胞、DNA建库等多品类外洋范例的生物实践居品定制化出产和销售业务。为幸免关联来回和同行竞争，2019年10月，王金花将所握团员好意思股权一起转让给团员好意思其他鼓吹，退出了团员好意思的握股和策动。
蹊跷的是，公开信息表示王金花退出团员好意思握股后10个月后才卸任其董监高职务。
1.3 变更信息表示王金花退股团员好意思近10个月后，才退出团员好意思董监高名单
据北京市集监督处理局数据，团员好意思建树于2016年7月5日。变更信息表示，2019年10月22日，团员好意思的鼓吹由李林川、王金花变更为李林川、苏为民。
值得谨慎的是，由上可知，2019年10月，王金花已不再握股团员好意思。对此，康为世纪亦在招股书中露馅，2019年10月，王金花退出了团员好意思的握股与策动。
蹊跷的是，变更信息表示，直到2020年8月12日，即王金花退股团员好意思近10个月后，王金花才退出团员好意思的董事、司理、监事名单。
问题还未已矣，公开信息表示，收敛查询日历2022年7月12日，王金花或仍在团员好意思处任职，退股或为“假动作”。
1.4 收敛2022年5月29日，团员好意思官网的招聘信息干系电话领有者系王金香
据工业和信息化部信息，域名“mei5bio.com”（以下简称“团员好意思官网”）的领有者系团员好意思。
据团员好意思官网发布的“东谈主才招聘”信息，收敛查询日历2022年7月12日，团员好意思在对包括好意思工等职位进行招聘。其中，上述招聘的干系东谈主为王司理，干系电话为136****9895。
支付宝信息表示，上述干系电话136****9895的账号用户名系“金花”，其领有者为“王*花”，麇集可发现上述电话领有者或系王金花，与团员好意思的原鼓吹王金花或系合并个东谈主。
值得一提的是，通过网页回溯功能，收敛2020年2月23日，团员好意思的官网首页与查询日历2022年7月12日表示的官网首页内容不同，且其“东谈主才招聘”网页的信息亦与收敛查询日历2022年7月12日表示的信息不同。
由上可知，至少在2020年2月23日之后，团员好意思官网曾进行过信息更新。换而言之，收敛2022年7月12日团员好意思官网上的东谈主才招聘信息上表示的干系电话或至少于2020年2月后之后才更新在官网上。
要而论之，康为世纪暗意，为了减少关联来回以及幸免同行竞争，2019年10月，实控东谈主的妹妹王金花退出了团员好意思的握股和策动。然则，官宣表示，其退出握股团员好意思10个月后，王金花才退出团员好意思的董监高名单。此外，收敛查询日历2022年7月12日，团员好意思官网的东谈主才招聘信息表示的干系电话领有者或系王金花。上述异象是否意味着，康为世纪实控东谈主王春花妹妹王金花2019年10月退出聚和好意思或系“名义著作”？尚待核查。
二、居品荣登外洋期刊或系“吹泡泡”，市集合位遭问询后再现夸大宣传疑团
诚信系企业的容身之本。此番上市，在招股书与其官方平台上，康为世纪涉嫌夸大宣传，或为其“脸上贴金”。
2.1 自称其居品为市集上“独一”获批，遭问询后将表述改为“首家”
据2021年9月的招股书，康为世纪自称其游离DNA保存试剂是市集上独一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品，康为世纪已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业，居品的保存智商达到入口同类居品水平。
因此，据康为世纪签署日历为2022年3月28日的初次公开荒行股票并在科创板上市肯求文献的审核问询函的恢复（以下简称“首轮问询恢复”），上交所要求康为世纪评释其在招股书中的表述“核酸保存试剂上，康为世纪开荒了市集上独一预期用途为‘用于保存血液中游离核酸’的二类医疗器械居品”中，“市集上独一”的具体依据，是否泰斗、客不雅。
对此，康为世纪恢复称其于2021年9月在国度药品监督处理局（以下简称“国度药监局”）的查询收尾表示康为世纪居品为独一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的第二类医疗器械居品，因此其于呈报材料中选用了有关表述。在2021年11月，康为世纪再次进行查询时，由于国度药监局官网数据库进行了更新，查询收尾表示在康为世纪居品上市后已有另一企业居品注册有交流预期用途。康为世纪已将原招股书中“独一预期用途为……”有关表述修改为“首个预期用途为……”。
在最新版招股书中，即招股书表示，康为世纪已同步更新上述表述，暗意其领有的游离DNA保存试剂是市集上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品。
然则，公开信息表示康为世纪并非为首家得回预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品注册的企业。
2.2 2021年2月得回注册批准，官网及招股书中均宣称其为“首个”获批居品
据招股书，收敛2022年5月27日，康为世纪共握有3项医疗器械注册证，其中包括“一次性使用游离DNA保存管”，注册证编号为苏械注准20192220059，灵验期为2021年2月9日至2024年1月22日。
据招股书，康为世纪的官方网站为www.cwbio.com（以下简称“康为世纪官网”）。
据康为世纪官网信息，康为世纪暗意其是首家得回“一次性使用游离DNA保存管”二类医疗器械注册证的企业。
据康为世纪官网于2021年10月28日发布的“一次性使用游离DNA保存管”著作，康为世纪自称其出产的游离DNA保存管是首家得回称号为“一次性使用游离DNA保存管”的二类医疗器械注册居品，注册证号为苏械注准20192220059。
其中，该居品主要用于产前无创筛查、肿瘤检测。其功能主要为通过扼制核酸酶降解游离DNA来踏实游离DNA、顾惜溶血、幸免体细胞基因组欺压。
据国度药监局信息，境内医疗器械注册证编号为苏械注准20192220059的居品称号为“一次性使用真空采血管”，注册东谈主为康为世纪，处理类别为第二类，适用范围及预期用途为适用于保存血液中的游离DNA，批准日历为2021年2月9日，灵验期至2024年1月22日。
也等于说，康为世纪在2021年2月9日才得回编号为苏械注准20192220059的二类医疗器械注册批准。
而早在2016年，已有企业注册了与上述康为世纪的居品“一次性使用游离DNA保存管”的用途、功能高度相似的二类医疗器械。
2.3 早在2016年其他企业获批的居品，与康为世纪居品用途、功能相似
据河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司（以下简称“鑫乐医疗”）官网于2016年1月23日发布的“鑫乐游离DNA保存管取得国度二类医疗器械注册证”，鑫乐医疗的“鑫乐”游离DNA保存管是经河北省食物药品监督处理局批准上市的二类医疗器械，居品注册证号为冀械注准20162410257。
该居品的用途为产前无创筛查、肿瘤筛查以及各式与游离DNA有关的测验。功能为固定血细胞顾惜开释细胞基因组DNA、扼制游离DNA被核酸酶降解、保握游离DNA的合座踏实。
不难发现，上述鑫乐医疗的注册号为冀械注准20162410257的二类医疗器械居品鑫乐游离DNA保存管与康为世纪的注册号为苏械注准20192220059的居品一次性使用游离DNA保存管无论在用途照旧功能上齐高度相似。
值得谨慎的是，上述鑫乐医疗的居品早在2016年依然得回了河北省药监局的注册批准。
据河北省药监局数据，医疗器械注册号为冀械注准20162410257的居品称号为“一次性使用静脉血样汇聚容器（无菌）”，注册东谈主为鑫乐医疗，批准日历为2016年12月13日，批准灵验期为2021年12月12日。
而后，2020年，鑫乐医疗的另一款与康为世纪居品用途、功能相似的居品，相通得回国度药监局的注册批准。
据国度药监局，境内医疗器械注册证编号为冀械注准20192220083的居品称号为一次性使用静脉血样汇聚容器，注册东谈主为鑫乐医疗，处理类别为第二类，预期用途为与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于静脉血样体外会诊的汇聚、运载、储存。批准日历为2020年8月14日，灵验期至2024年4月29日。
公开信息表示，化工仪器网系仪器样貌供求两边交流的网上商务平台。
收敛查询日历2022年7月12日，鑫乐医疗已通过化工仪器网上的实名认证信息。
据鑫乐医疗于2019年7月23日在化工仪器网站上发表的信息，鑫乐医疗其领知名为“鑫乐游离DNA保存采血管”居品。
其中，该居品的医疗器械注册证号为冀械注准20192220083，用途为无创产前基因会诊（NIPT）和游离肿瘤DNA检测的血液的汇聚、保存和运载，功能为固定血细胞，顾惜血细胞内基因组DNA开释，扼制游离DNA降解，保握游离DNA的合座踏实。
由上可知，鑫乐医疗领有的注册证号为冀械注准20162410257、注册证号为冀械注准20192220083的居品与康为世纪领有的注册证号为苏械注准20192220059的居品均为二类医疗器械，且在用途、功能上高度相似。上述鑫乐医疗两款居品得回注册批准的时刻差异为2016年12月13日、2020年8月14日。上述康为世纪居品得回注册批准的时刻系2021年2月9日。
在此布景下，康为世纪在招股书过火官网中“宣传”其居品游离DNA保存试剂是“市集上首个预期用途为用于保存血液中游离核酸的二类医疗器械居品”，或有失偏颇，为其“贴金”。
问题尚未已矣。
2.4 自称居品“荣登”外洋期刊，本体系居品被发表在外洋期刊的著作援用
在招股书中，康为世纪先容其“研发时间产业化情况”，自称其在科研规模的客户包括多家顶尖科研院所及多个院士团队，康为世纪居品被屡次援用在Nature、Science、Cell、PNAS等外洋顶级系列期刊。
据康为世纪官网信息，康为世纪于2013年8月12日发布标题为“康为居品再传佳音！荣登《Nature》杂志【IF=38.597】”的内容，然则其内容却表示，北京声明科学商讨所邵峰商讨院课题组于2013年8月8日在外洋泰斗生物学杂志《Nature》【IF=38.597】在线发表题为《Pathogen blocks host death receptor signaling by arginine GlcNAcylation of deathdomains》的著作，其中上述发表著作表示该课题组使用了康为居品CW2104金牌超量无内毒修养粒大提试剂盒。
对此，康为世纪暗意康为居品接连登上外洋泰斗期刊，评释业界对康为的招供和确定。
也等于，康为世纪所称的“居品荣登Nature杂志”、“居品被援用在Nature等外洋期刊”，本体上是指其客户的论文在Nature等外洋期刊上发表，由于该论文中表示作家使用了康为世纪的居品，因此，康为世纪在其官网上“自诩”其居品“荣登Nature杂志”、“屡次被援用在Nature等外洋期刊”。
值得一提的是，康为世纪会对在发表著作中表明其使用了康为世纪居品的论文作家进行奖励。
2.5 对于在期刊发表著作中表明使用其居品的作家，康为世纪将进行奖励
据康为世纪官网露馅的微信公众平台，即称号为“康为世纪生物科技”的公众平台（以下简称“康为世纪生物科技公众平台”）。
据康为世纪生物科技公众平台于2020年9月4日发布的内容，其暗意为了感谢和回馈重大客户的复古，凡使用康为世纪指假寓品在外洋或国内期刊上发表著作，且著作中明确注明所使用居品购自江苏康为世纪生物科技有限公司（CoWin Biosceiences）（即康为世纪）的总计国表里科研东谈主员均可肯求积分奖励，积分可在康为世纪官网商城兑换礼品。
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简而言之，康为世纪先是称其为“独一”获批的企业，遭问询后又改口为“首家”获批的企业，其获批时刻为2021年2月，然则公开信息表示，早在2016年12月及2020年2月，鑫乐医疗的两项用途、功能与上述康为世纪居品高度相似的居品注册第二类医疗器械获批，康为世纪的信披质料是否缺失？
在此布景下，康为世纪招股书露馅其居品被外洋期刊援用，但本体系发表在外洋期刊中的内容提到使用的居品购自康为世纪，麇集康为世纪对使用其指假寓品在外洋或国内期刊上发表著作奖励的活动，康为世纪是否涉嫌夸大宣传，为其“脸上贴金”？不知所以。
三、中枢时间东谈主员暂未参与专利研发遭打脸，信披矛盾或牵出竞业风险
惟诚不错破天地之伪，惟实不错破天地之虚。据招股书，马竣系康为世纪呈报前夜突击引进的中枢时间东谈主员。其中，康为世纪称，收敛2022年3月28日，马竣未行为康为世纪专利的发明东谈主肯求有关专利。而事实或并非如斯。
3.1 马竣系康为世纪的中枢时间东谈主员，2021年3月入职
据招股书，收敛招股书签署日2022年5月27日，Jun Ma（马竣）系康为世纪的中枢时间东谈主员之一。2021年3月于今，马竣入职康为世纪并任其生命科学商讨院副院长。
据首轮问询恢复，马竣系康为世纪于2021年3月新引进的中枢时间东谈主员，厚爱体外会诊试剂研发处理职责，组织和推动分子类多款体外会诊试剂居品的研发职责。
据上交所信息，康为世纪此番上市递交的呈报材料受理时刻为2021年9月30日。
换句话说，马竣系康为世纪于呈报前夜“突击”引入的中枢时间东谈主员。
3.2 马竣曾在生物科技公司参与研发，称其仍未行为康为世纪专利发明东谈主肯求专利
据首轮问询恢复，由于康为世纪的中枢时间东谈主员包括马骏在内等东谈主均有曾差异在国表里的生物科技公司承担研发的职责资格。上交所要求康为世纪麇集有关中枢时间东谈主员在入职前后所厚爱的时间规模，评释康为世纪以为其中枢时间开首于自主研发和立异的具体依据。
对此，康为世纪暗意马竣在入职康为世纪前，曾于2019年1月至2020年8月时间任北京达微生物科技有限公司副总司理。马竣在前任单元厚爱的是数字PCR时间平台的研发，在康为世纪处是厚爱荧光定量PCR和核酸质朴平台的居品研发，分属于分子会诊时间的不同时间平台。
同期，康为世纪还暗意，收敛首轮问询恢复签署日2022年3月28日，马竣入职后笔据康为世纪的安排及诈骗其物资条目从事有关时间开荒，暂未行为康为世纪的专利发明东谈主肯求有关专利，不触及前任职单元的职务发明，马骏及康为世纪与其前任职单元之间也不存在缱绻私就怕间、职务发明有关的争议或纠纷。
然则，公开信息表示，早在2021年10月，马竣已行为康为世纪的专利发明东谈主肯求有关专利。
3.3 在2021年10月康为世纪结直肠癌基因检测的专利肯求中，马竣系发明东谈主之一
据国度学问产权局信息，2021年10月29日，康为世纪、子公司泰州健为、子公司北京健为医学测验实验室有限公司共同肯求一项名为“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明专利（以下简称“结直肠癌基因检测专利”），肯求号为2021112792656，案件情状为恭候实审提案。发明东谈主为秦宏亮、马竣、王春香。
也等于说，早在2021年10月29日，马竣已行为康为世纪的发明专利“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明东谈主肯求专利。然则在签署日为2022年3月28日的首轮问询恢复中，康为世纪称马竣暂未行为康为世纪专利的发明东谈主肯求有关专利。康为世纪的信披质料或遭拷问。
值得一提的是，上述马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”的发明专利或存在相似之处。
3.4 2014-2018年马竣任博尔诚研发总监，并参与Septin9基因检测专利研发
据招股书，2014年6月至2018年12月，马竣曾担任博尔诚（北京）科技有限公司（以下简称“博尔诚”）的研发总监。
其中，马竣曾参与博尔诚的专利研发。
据国度学问产权局信息，博尔诚领有一项名为“检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和次第”的发明专利（以下简称“Septin9基因检测专利”），肯求号为2017107546975，肯求日历为2017年8月29日，案件情状为一通回案实审，发明东谈主为马竣、韩晓亮、王建铭。
值得谨慎的是，上述马竣在康为世纪参与研发的结直肠癌基因检测专利，与其在博尔诚参与研发的Septin9基因检测专利，均系对于Septin9基因甲基化检测的次第。
3.5 上述两项专利均对于Septin9基因甲基化检测，其样品开首均可为粪便
据国度学问产权局数据，上述马竣参与研发的康为世纪的“结直肠癌基因检测专利”的时间规模为基因检测时间规模，尤其是触及用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒。
其中，布景时间表示现存结直肠癌有关的甲基化检测时间存在记号物单一或检测理智度或特异性不高的问题，导致在早期结直肠癌或者弘扬期腺瘤的理智度差，不可自豪结直肠癌早诊、早休养的需求。该发明的筹画在于提供一种用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，不错应用于结直肠癌有关基因甲基化的检测中，进步检测特异性。
值得谨慎的是，该发明针对结直肠癌三个有关基因Septin9基因、SDC2和NDRG4的运转子区域的甲基化情状，缱绻针对不同候选甲基化区域的引物对和探针序列，从中筛选出具有更好的理智度和特异性的引物对和探针。其中，Septin9基因是Septin家眷中的一员，定位于染色体17q25.3。
而且，该发明专利主要诈骗试剂盒对临床粪便样本进行检测，从而灵验的检测到结直肠癌，弘扬期腺瘤。
换句话说，该发明主要提供了一种用于结直肠癌有关基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个有关的基因，其中包括Septin9基因。
再不雅马竣于博尔诚处参与研发的“Septin9基因检测专利”，两者存相似。
据国度学问产权局数据，博尔诚的“Septin9基因检测专利”属于生物时间规模，触及一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物。
其中，布景时间表示，东谈主源Septin9（SEPT9）基因位于东谈主类染色体17q25.3，是Septin基因家眷成员。商讨数据表示Septin9基因在多种癌症细胞中发生DNA甲基化的适意。刻下对使用甲基化明锐限制性内切酶检测DNA甲基化的理智能够的次第存在需求。
对此，该发明提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，故意效力为检测时刻短、试剂踏实性强、操作设施能够、DNA亏欠少、检测理智度更高，更相宜用于基础的科学商讨和临床检测。
而且，该发明提供的试剂盒的待测生物样品可选自细胞系、组织学切片、组织活检/石蜡包埋的组织、体液、粪便、结肠流出物、尿、血浆、血清、全血、分离的血细胞、从血液平分离的细胞，或其组合。
上述情形看出，马骏于博尔诚参与研发的“Septin9基因检测专利”主要提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，主要针对Septin9基因，该试剂盒所使用的生物样品可选自粪便。
而马骏于康为世纪处参与研发的“结直肠癌基因检测专利”主要提供了一种用于结直肠癌有关基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个有关的基因，其中包括Septin9基因，两者时间或存相似之处。而且，康为世纪称马骏暂未行为康为世纪的专利发明东谈主肯求有关专利之前，马骏却现身康为世纪肯求于2021年10月的专利肯求发明东谈主名单中，信披质料或遭拷问。
信披罅隙之下，上述此前马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”博尔诚的发明专利或存在相似之处，是否为碰巧？照旧专利时间与其“老东家”博尔诚存在关联？或该打上问号。
以约失之者鲜矣。种种问题下，康为世纪能否特别重围？翘首跂踵。
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